Terralínguaは、臨床試験報告書、患者情報、科学文書、規制当局への提出資料など、医薬品およびライフサイエンス関連コンテンツの翻訳とローカライズサービスを提供しています。プロジェクトのニーズに応じて言語作業と文書フォーマット、マルチメディア制作を組み合わせることで、お客様のチームがさまざまな言語、対象読者、配信形式に対応したコンテンツを準備できるよう支援する。
科学報告書と参加者向け情報文書は同じ研究について記述している場合もあるが、それぞれ異なる読者を対象としている。翻訳は原文の意味を保持しつつ、それぞれの読者層に適した用語や表現を用いる必要がある。当社はお客様からご提供いただいた参考資料と合意済みの要件に基づいて作業を進め、科学的内容に関するご質問はお客様が指定された査読者に照会する。
翻訳・ローカライズ対象資料
- 研究および臨床記録： 臨床試験報告書、科学論文、研究結果、および関連する技術文書。これらの資料では、一貫した用語の使用、データや資格に関する注意深い取り扱い、そして観察結果と結論の区別が求められる。
- 患者および参加者に関する情報： 専門的な訓練を受けていない読者を対象とした情報シート、説明書、および関連する連絡事項。明確な表現は、情報源の状況、制約、および意図された意味を保持しなければならない。
- 規制当局への提出書類： クライアントが作成した、提出を目的とした科学資料および関連資料。貴社チームは、翻訳先の国、必要な用語、文書の慣例、承認プロセスを特定し、それらの要件に基づいて翻訳依頼書を作成します。
- トレーニングとマルチメディア： 翻訳されたスクリプト、ローカライズされた画面上のテキスト、字幕、またはナレーションが必要な、スタッフ向けプレゼンテーション、研修コース、およびビデオ。最終的な素材が、どのフォーマットでも同じ指示を伝えるように、言語作業と制作作業は連携して行う必要がある。
言語を超えて科学的意味を維持する
わずかな言葉遣いの変更でも、読者が結果や指示をどのように解釈するかに影響を与える可能性がある。ある影響が生じる可能性があるという記述は、その影響が必ず生じるという記述になってはならない。同様に、適切な行動には、制限、時間間隔、または例外が必ず付随していなければならない。翻訳レビューでは、文法、専門用語、読みやすさに加えて、これらの関係性も考慮されます。
承認済みの用語、略語、製品名、および以前の翻訳を、現在の出典元とともに提示してください。参考文献は一貫性を保つ上で役立ちますが、研究や文書の変更後には、以前の表現がもはや当てはまらなくなる可能性があります。承認された改訂版を特定し、追加、削除、または更新された箇所にフラグを付けます。科学的な内容や単位の変更は、文体上の修正としてではなく、チームの承認を得て行うべきです。
言語レビューとクライアント承認を定義する
Terralínguaは専門的な教材と、その分野に関する知識が課題に合致するネイティブスピーカーの言語学者をマッチングする。顧客からの推薦状や技術的な質問への回答は、彼らが選択した言語を裏付けている。翻訳とレビューの範囲は、コメントの返送方法や使用するソースバージョンを含め、プロジェクトごとに合意されています。
科学、医療、および規制に関する審査担当者は、技術的な正確性、安全性に関わる表現、および使用または提出前に必要な承認について責任を負います。翻訳は規制上の承認を意味するものではない。プロジェクトで特定の検証手順、逆翻訳、または規定されたレビュー記録が必要な場合は、評価を依頼する際にその要件を明記し、範囲と利用可能性を確認してください。
コンテンツを最終フォーマットに準備する
翻訳された文書は最終的なレイアウトでも問題なく機能する必要がある。表、脚注、図の参照、見出しは適切な内容に結び付けられていなければならない。Terralínguaの多言語デスクトップパブリッシングサービスはこの制作段階をサポートできる。編集可能なソースファイルを使用することで構造を維持し修正を反映させることが容易になる。PDFファイルやスキャンデータは作業開始前に評価しておく必要がある。
研修資料やビデオ教材については、台本、表示テキスト、字幕、ナレーションをまとめて確認する必要があります。合成音声ナレーションは、録音コストを削減し、多言語版の作成をより現実的なものにすることができる。専門用語の発音や口頭指示のタイミングについては、承認済みの台本や映像資料と照らし合わせて、引き続き確認が必要です。
プロジェクト概要に含めるべき内容
- ファイルとバージョン: 現在のソースファイル、文書一覧、および承認済みの参照翻訳を提供してください。予想される改訂内容を特定し、ファイルに特別な取り扱いが必要な資料が含まれているかどうかを確認します。
- 言語と読者： 対象言語と地域別バリエーション、想定読者、および各成果物の使用場所を明記してください。専門家向けのコンテンツは、患者向け資料や研修資料とは分けて掲載する。
- 配送とレビュー： 必要なフォーマット、締め切り、クライアントによるレビュー段階、および科学的な質問への対応責任者を明記してください。用語、書式、提出方法に関する指示事項をすべて含めてください。
- 機密保持に関する要件： 機密情報を共有する前に、ファイル転送の取り決め、アクセス制限、および使用可能な技術について話し合ってください。個人情報または機密性の高い研究情報が含まれているかどうかを特定し、適切な取り扱い方法について合意できるようにする。
評価は単語数だけでなく、他の要素も考慮します。ソースの品質、ファイル形式、用語の準備、マルチメディア制作、そしてレビュー段階の数など、すべてが作業量に影響を与える。顧客からのコメントの責任者を明確にすることで、変更内容の食い違いを回避し、最終納品の管理を円滑に進めることができます。
医薬品翻訳プロジェクトについて話し合う
文書の種類、対象言語、用途、必要なフォーマット、希望納期をお知らせください。弊社では、言語および制作作業を評価し、レビューの責任範囲を明確にした上で、お客様の資料に適した作業範囲をご提案いたします。
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